식품의약품안전처가 코오롱생명과학의 퇴행성 관절염 유전자 치료제 인보사를 검사한 결과 주성분 중 2액이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아니라 신장 세포로 확인됐다는 중간 조사결과를 발표했습니다. <br /> <br />식약처는 세포가 바뀌게 된 경위 등을 추가 조사해 허가 취소 등을 결정하기로 했습니다. <br /> <br />취재 기자 연결합니다. 김정회 기자! <br /> <br />오늘 식약처 조사 결과부터 전해주시죠. <br /> <br />[기자] <br />국내에서 시판되는 인보사도 연골세포가 아닌 신장 유래 세포로 만들어진 게 확인됐습니다. <br /> <br />식약처는 인보사 세포주를 수거해 유전학적 계통 검사 등을 실시한 결과 주성분 중 2액이 허가 당시 제출자료에 기재된 연골세포가 아니라 신장 세포로 확인됐다고 밝혔습니다. <br /> <br />식약처는 코오롱 생명과학 측에 인보사 제조와 판매를 중지하라고 정식 행정명령을 내렸습니다. <br /> <br /> <br />인보사, 어떤 약인지도 설명이 필요할 것 같습니다. <br /> <br />이번 문제가 불거진 과정도 전해주시죠. <br /> <br />[기자] <br />인보사는 퇴행성 관절 부위 환경을 개선해 통증을 없애고 연골 재생을 돕는 세포 유전자 치료제입니다. <br /> <br />1액과 2액을 3대 1로 섞어 무릎 관절강에 주사하는 방식입니다. <br /> <br />1액은 사람의 연골 세포, 2액은 연골세포 성장에 도움되는 인자를 만들어내는 형질 전환 세포입니다. <br /> <br />코오롱 측은 개발 초기부터 2액이 연골에서 유래한 세포로 알고 있었습니다. <br /> <br />그런데 미국 판매를 위해 현지 유전자 전문 업체에 임상 시험을 의뢰했더니 연골 유래 세포가 아니라 신장 유래 세포라고 결과가 나온 겁니다. <br /> <br />개발된 지 15년 만의 일이었는데요. <br /> <br />코오롱 측은 즉각 판매 중단 조치와 함께 식약처에 해당 내용을 알리고 국내에서 이미 판매 중인 인보사에도 신장 유래 세포가 포함됐는지 미국 업체에 다시 분석을 의뢰했습니다. <br /> <br /> <br />코오롱 측도 오늘 식약처와 같은 결과를 내놨던데 이게 미국 업체에 분석을 의뢰했던 그 결과인가요? <br /> <br />[기자] <br />그렇습니다. 앞서 말씀드린 대로 국내에서 판매 중인 인보사에도 연골 세포가 아니라 신장 유래 세포가 들어간 건지 미국 업체에 분석을 의뢰했던 건데 신장 유래 세포가 포함됐다는 결과를 받았습니다. <br /> <br />코오롱 측은 해당 결과를 식약처에 전달하고 앞으로 자료 요청에 성실히 임하면서 환자들의 불안 해소를 위해 노력하겠다고 말했습니다. <br /> <br />코오롱 측은 오늘 미국 측 검사 결과를 이렇게 주장... (중략)<br /><br />▶ 기사 원문 : https://www.ytn.co.kr/_ln/0103_201904151546050690<br />▶ 제보 안내 : http://goo.gl/gEvsAL, 모바일앱, 8585@ytn.co.kr, #2424<br /><br />▣ YTN 데일리모션 채널 구독 : http://goo.gl/oXJWJs<br /><br />[ 한국 뉴스 채널 와이티엔 / Korea News Channel YTN ]
