코오롱생명과학이 애초 신고한 성분과 다른 세포를 사용한 것으로 드러나 논란이 됐던 인보사 국산제품에서도 연골 세포가 아닌 신장 세포가 사용된 것으로 확인됐습니다. <br /> <br />식품의약품안전처는 추가 조사를 통해 허가 취소 등을 결정하기로 했습니다. <br /> <br />김정회 기자입니다. <br /> <br />[기자] <br />인보사는 퇴행성 관절염에 사용되는 세포 유전자 치료제입니다. <br /> <br />15년 전 개발돼 2017년 식약처 허가를 받았습니다. <br /> <br />1액, 사람의 연골 세포와 2액, 연골 세포를 잘 자라게 돕는 보조제 성격의 형질전환세포가 주성분인데 이걸 3대 1로 섞어 주사합니다. <br /> <br />그런데 이 중 2액이 식약처 허가 당시 내용과 다르게 연골 세포가 아닌 신장 세포로 만든 게 확인됐습니다. <br /> <br />미국 판매를 위해 코오롱생명과학이 현지 업체에 의뢰한 시험에서 나온 결과입니다. <br /> <br />코오롱 측은 자체 판매 중단 조치와 함께 식약처에 해당 내용을 알리고 국내 시판 인보사에도 신장 세포가 들어갔는지 미국 업체에 다시 분석을 의뢰했습니다. <br /> <br />결과는 같았습니다. <br /> <br />코오롱 측으로부터 관련 내용을 전달받은 뒤 자체적으로 진행한 식약처 조사도 결과는 마찬가지였습니다. <br /> <br />식약처는 코오롱 측에 인보사 제조와 판매를 중지하라고 정식 행정명령을 내렸습니다. <br /> <br />그러나 문제는 시술받은 환자들입니다. <br /> <br />신장 세포가 종양 발생 가능성이 있다고 알려져서입니다. <br /> <br />방사선 조사로 위험성을 없앴고 아직 큰 부작용은 없다는 게 코오롱 측 주장이지만 불안감은 여전합니다. <br /> <br />현재 인보사 주사를 맞은 환자는 3천4백여 명입니다. <br /> <br />식약처는 환자 전체에 대해 특별 관리와 15년에 걸친 장기 추적 조사를 벌이기로 했습니다. <br /> <br />환자의 병력 등 관련 자료를 분석해 올해 안에 이상 반응을 파악할 예정입니다. <br /> <br />인보사 판매 허가 취소 여부는 주성분이 바뀐 경위, 유해성 여부, 미국 개발사 현지 실사까지 진행한 뒤 종합적으로 판단해 결정하기로 했습니다. <br /> <br />YTN 김정회입니다.<br /><br />▶ 기사 원문 : https://www.ytn.co.kr/_ln/0103_201904151853094161<br />▶ 제보 안내 : http://goo.gl/gEvsAL, 모바일앱, 8585@ytn.co.kr, #2424<br /><br />▣ YTN 데일리모션 채널 구독 : http://goo.gl/oXJWJs<br /><br />[ 한국 뉴스 채널 와이티엔 / Korea News Channel YTN ]
