성분이 바뀐 골관절염 유전자치료제 인보사에 대한 품목 허가 취소 결정이 임박했습니다. <br /> <br />앞서 식약처가 지난달 허가 취소 계획을 밝힌 바 있는데 마지막 절차로 코오롱생명과학 측의 의견을 듣는 청문회가 18일 열립니다. <br /> <br />최종 결정은 1주일 안에 나올 예정입니다. <br /> <br />김정회 기자입니다. <br /> <br />[기자] <br />식약처는 지난달 성분이 바뀐 것으로 확인된 골관절염 유전자치료제 인보사에 대해 품목 허가를 취소하겠다고 발표했습니다. <br /> <br />코오롱생명과학이 제출한 자료와 자체 실험, 미국 현지 실사 등을 종합한 결과라고 설명했습니다. <br /> <br />[강석연 / 식약처 바이오 생약국장 : 5월 28일자로 인보사케이주에 대한 품목 허가를 취소하고 코오롱생명과학을 고발하기로 했습니다.] <br /> <br />그러나 당시 발표가 최종 결정은 아니었습니다. <br /> <br />청문과 이의 제기 등 행정 절차를 거쳐야 하기 때문입니다. <br /> <br />이에 따라 오는 18일 관련 청문회가 열립니다. <br /> <br />식약처와 코오롱생명과학, 청문위원 등이 참석해 당시 행정처분 결정에 대한 코오롱생명과학의 의견을 듣습니다. <br /> <br />청문위원은 외부인의 시각에서 행정 처분의 적절성 여부를 판단하고 일주일 안에 결과가 통보됩니다. <br /> <br />청문회에서 코오롱 측은 적극적인 해명에 나서며 픔목 허가 취소 결정을 막기 위해 주력할 것으로 보입니다. <br /> <br />반박이 받아들여지면 식약처의 허가 취소 계획은 중단될 수 있지만, 번복될 가능성이 크지 않아 보입니다. <br /> <br />이에 따라 이번 주로 예정된 코오롱티슈진에 대한 거래소의 상장폐지 심사 여부 발표 가능성도 큰 상태입니다. <br /> <br />이런 가운데 인보사를 맞은 환자 중 절반이 이상 반응 발생을 확인하기 위한 15년 추적조사 등록을 마친 것으로 확인됐습니다. <br /> <br />식약처는 10월까지 환자 등록을 마치고 조사를 시작할 계획입니다. <br /> <br />YTN 김정회입니다.<br /><br />▶ 기사 원문 : https://www.ytn.co.kr/_ln/0103_201906161530458050<br />▶ 제보 안내 : http://goo.gl/gEvsAL, 모바일앱, 8585@ytn.co.kr, #2424<br /><br />▣ YTN 데일리모션 채널 구독 : http://goo.gl/oXJWJs<br /><br />[ 한국 뉴스 채널 와이티엔 / Korea News Channel YTN ]
