토종 보톡스 '메디톡신' 14년 만에 시장서 퇴출<br /><br />[앵커]<br /><br />보톡스는 성형외과나 피부과에서 주름을 없앨 때 사용되죠.<br /><br />그런데 대표적 국산 보톡스 '메디톡신' 3개 제품이 14년 만에 시장에서 퇴출됐습니다.<br /><br />미허가 원액을 섞어 만든 게 드러났기 때문인데요.<br /><br />자세한 내용 이진우 기자가 전해드립니다.<br /><br />[기자]<br /><br />식품의약품안전처가 품목 허가를 취소한 것은 '메디톡신' 4개 제품 중 3개 제품입니다.<br /><br />무허가 원액을 썼으면서 허가된 원액으로 만든 것처럼 서류를 조작한 사실이 드러났기 때문입니다.<br /><br />2006년 국산 보톡스 주사제로 첫 허가를 받은 메디톡신은 지난해에만 821억원 어치가 생산됐습니다.<br /><br />14년 간 상당한 양이 팔린 것으로 추정됩니다.<br /><br />일선 성형외과에서는 이미 제품이 모두 회수됐습니다.<br /><br /> "식약처에서 의료기관에 사용 자체를 중지 요청을 해온 상황이었고, 업체에서도 해당 제품을 회수해간 상황이었기 때문에 두달 전부터 다른 제품으로 대체돼서 사용을 하고…"<br /><br />보톡스는 한 번 맞을 때 최소 5만원 정도 들고, 짧게는 6개월, 길게는 8개월 정도 간격으로 맞아야 효과가 지속됩니다.<br /><br />식약처는 허가 취소된 제품이 근육 축소 등 효과가 검증되지 않아 기대했던 효과가 나타나지 않을 수 있다고 설명합니다.<br /><br />다만, 투여되는 양이 매우 적고 일정 기간이 지나면 분해되기 때문에 부작용 문제는 없는 것으로 판단했습니다.<br /><br /> "실제 일정 기간 효과를 보고 환자의 상태를 보고 투여를 하기 때문에 안전성 우려는 크지 않은 것으로…"<br /><br />식약처는 유사 사태 재발을 막기 위해 의약품의 제조·품질 관련 서류는 작성부터 수정, 추가 등 변경 이력을 추적할 수 있도록 관리 지침을 마련할 계획입니다.<br /><br />연합뉴스TV 이진우입니다. (jinu@yna.co.kr)<br /><br />연합뉴스TV 기사문의 및 제보 : 카톡/라인 jebo23<br /><br />(끝)<br /><br />
