YTN은 오늘부터 나흘 동안 우리나라의 세계 최초 줄기세포 치료제를 둘러싼 의혹과 논란을 탐사 보도합니다. <br /> <br />2011년 당시 이명박 정부는 '하티셀그램 AMI'라는 급성심근경색 줄기세포 치료제의 사용을 허가했습니다. <br /> <br />그런데, 제조사가 치료제를 만드는 과정에서 허가도 받지 않고 환자들의 줄기세포를 냉동 보관했다는 의혹이 불거졌습니다. <br /> <br />기획탐사팀 김웅래 기자가 보도합니다. <br /> <br />[기자] <br />하티셀그램 AMI. <br /> <br />9년 전에 품목 허가받아 시판된 세계 최초 급성심근경색 줄기세포 치료제입니다. <br /> <br />[이명박 / 전 대통령 : 우리나라도 최근 심근경색 치료제가 공식 허가를 받으면서 세계 최초로 줄기세포 치료제 상업화에 성공했습니다.] <br /> <br />하티셀그램 AMI는 급성심근경색 환자의 골수에서 얻어낸 중간엽줄기세포로 만들어집니다. <br /> <br />심장에 투여하면 심장이 온몸으로 피를 내뿜어주는 능력을 일부 회복시킨다는 점을 근거로 식약처로부터 품목허가를 받았습니다. <br /> <br />그런데 제조사인 파미셀이 허가 내용과는 달리, 줄기세포를 얼렸다가 녹여 치료제를 만들었다는 의혹이 제기됐습니다. <br /> <br />[식약처 관계자 : 냉동 프로세스가 중간에 저희가 보았을 때는 없어 보이는데, 냉동에 대한 부분은 왜 여쭈시는 걸까요?] <br /> <br />YTN이 확보한 환자 관리 일지입니다. <br /> <br />영업 사원이 작성한 건데, 냉동 보관, 이른바 '줄기세포 뱅킹'을 하고 수년 뒤 치료제를 투약한 환자가 상당수 있습니다. <br /> <br />[줄기세포 보관 영업 사원 : (냉동 보관한) 사람들은 언제든지 와서 맞으려고 하면 해줘야 돼요. 우리가 그렇게 (환자) 모집을 했고, 회사에서도 그렇게 지시를 했고….] <br /> <br />영업 사원을 통하지 않고 직접 병원에 찾아간 환자들 가운데 일부도 냉동 후 투여를 권유받았습니다. <br /> <br />[유병환 / 환자 보호자 : 거기(병원)에서는 그렇게 하라고 권유했던 거죠. 한 번 골수 채취해서 배양해서 세 번까지 주사를 맞을 수 있다고 들은 것으로 알고 있어요. (보관해 놨다가요?) 네네.] <br /> <br />파미셀 측은 단순 채취한 골수 혈액을 얼린 것으로 제조 공정의 일부일 뿐이라고 밝혔습니다. <br /> <br />관련 법상 허가받을 필요가 없는 최소 조작이었기 때문에 문제가 없다는 설명입니다. <br /> <br />그러나 취재 결과는 달랐습니다. <br /> <br />우선 세포를 단순히 얼리더라도 의료기관 안에서, 의사가 해야 합니다. <br /> <br />의료기관을 벗어나면 아무리 최소조작이라도 허가를 받아야 한다는 뜻으로,... (중략)<br /><br />▶ 기사 원문 : https://www.ytn.co.kr/_ln/0103_202012172314556553<br />▶ 제보 안내 : http://goo.gl/gEvsAL, 모바일앱, social@ytn.co.kr, #2424<br /><br />▣ YTN 데일리모션 채널 구독 : http://goo.gl/oXJWJs<br /><br />[ 한국 뉴스 채널 와이티엔 / Korea News Channel YTN ]
