국내 제약사인 셀트리온의 코로나19 항체 치료제에 대해 식품의약품안전처가 허가심사에 착수했습니다. <br /> <br />세계에서 3번째로 사용 승인을 신청한 건데, 식약처는 앞으로 40일 이내에 신속하게 심사를 완료할 계획입니다. <br /> <br />보도에 박홍구 기자입니다. <br /> <br />[기자] <br />셀트리온이 미국의 제약사, 릴리와 리제네론에 이어 세계에서 3번째로 허가 당국에 코로나19 항체 치료제 사용 승인을 신청했습니다. <br /> <br />'렉키로나주'로 명명된 이 치료제는 코로나19 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체를 선별해 만든 치료제입니다. <br /> <br />중화항체 유전자를 대량 생산이 가능한 숙주 세포에 삽입해 세포를 배양하는 과정을 거쳐 대량으로 만들어집니다. <br /> <br />[김상봉 / 식품의약품안전처 바이오생약국장 : 코로나19 완치자의 혈액에서 항체를 지속적으로 채취할 필요 없이 유전자 재조합된 세포를 이용해 중화항체를 대량 생산할 수 있습니다.] <br /> <br />기존 치료제인 렘데시비르가 세포 내 감염된 코로나19 바이러스의 복제를 억제하는 방식인 데 비해 렉키로나주는 인체 세포와 결합하는 부위에 항체 치료제가 대신 결합하는 방식입니다. <br /> <br />이렇게 되면 바이러스가 몸에 들어오더라도 세포 내 침투가 불가능해지게 됩니다. <br /> <br />렉키로나주는 경증부터 중등증 수준의 코로나19 환자에 약 90분간 정맥투여 하는 주사제로 개발될 예정입니다. <br /> <br />셀트리온 측은 우리나라를 포함해 루마니아와 스페인, 미국 등에서 코로나19 환자 327명을 대상으로 임상 2상 시험을 진행했습니다. <br /> <br />환자 720명을 대상으로 최종 3상 임상시험이 남아 있지만 식약처는 사전에 제출받은 자료를 토대로 안전성과 효과성을 검증할 계획입니다. <br /> <br />[김상봉 / 식품의약품안전처 바이오생약국장 : 신속한 허가심사를 위해 기존 처리기간인 180일 이상을 최대한 단축해서 40일 이내에 처리하는 것을 목표로 추진하고 있습니다.] <br /> <br />하지만 내년 초에 치료제가 출시되더라도 경증이나 중등증 환자에만 적용된다는 점에서 역할은 제한적일 수밖에 없을 것으로 보입니다. <br /> <br />코로나19 유행 상황을 반전시키기에는 한계가 있을 것이란 게 전문가들의 평가입니다. <br /> <br />YTN 박홍구입니다. <br /> <br /> <br /> <br />※ '당신의 제보가 뉴스가 됩니다' YTN은 여러분의 소중한 제보를 기다립니다. <br />[카카오톡] YTN을 검색해 채널 추가 [전화] 02-398-8585 [메일] social@ytn.co.kr [온라인 제보] www.ytn.co.kr<br /><br />▶ 기사 원문 : https://www.ytn.co.kr/_ln/0103_202012292057254820<br />▶ 제보 안내 : http://goo.gl/gEvsAL, 모바일앱, social@ytn.co.kr, #2424<br /><br />▣ YTN 데일리모션 채널 구독 : http://goo.gl/oXJWJs<br /><br />[ 한국 뉴스 채널 와이티엔 / Korea News Channel YTN ]
