국산 1호 치료제 회복 사흘 단축…"3상 전제 허가"<br />[뉴스리뷰]<br /><br />[앵커]<br /><br />제약사 셀트리온의 코로나19 국산 1호 치료제 렉키로나주가 치료 효과가 일부 입증됐습니다.<br /><br />그런데 회복 기간은 분명히 줄였지만, 바이러스 제거나 중증 환자 치료 효과는 명확하지 않았는데요.<br /><br />전문가들은 임상 3상을 전제로 허가를 권고했습니다.<br /><br />소재형 기자입니다.<br /><br />[기자]<br /><br />셀트리온의 코로나19 치료제 렉키로나주가 치료에 일부 효과가 있다는 전문가들의 결론이 내려졌습니다.<br /><br />임상 대상은 발열, 기침 등 코로나19의 7가지 증상 중 하나라도 있는 환자들이었는데 투약받은 사람들의 회복 기간은 5.34일로 그렇지 않은 사람들보다 3.43일 빨랐습니다.<br /><br /> "코로나19 증상이 개선되는 시간이 줄어들었다는 것은 통계적으로 유의성이 있어 임상적으로 의의가 있는 결과라고 판단했습니다."<br /><br />하지만 바이러스의 음성 전환에 걸리는 시간에는 차이가 없었고 다만 투약 후 체내 바이러스 농도는 감소시키는 효과가 있었습니다.<br /><br />임상 실험을 검증한 식약처 자문단은 바이러스 측정법이 표준화돼있지 않고 결과 간 편차가 커 임상적 의미는 없다고 밝혔습니다.<br /><br />특별한 부작용은 없었지만, 중증 이행과 사망률 감축에 효과가 있는지도 명확한 결론은 나지 않았습니다.<br /><br />이에 따라 임상 3상을 전제로 렉키로나주의 품목 허가를 하되 산소 공급이 없어도 되는 증상 발현 7일 이내 경증 환자에 투여하는 것이 바람직하다는 게 자문단의 결론입니다.<br /><br />정부는 신속히 허가 절차를 진행할 방침입니다.<br /><br /> "심사 절차가 차질없이 진행된다면 다음 달 초부터 코로나19 방역 현장에 투입돼 든든한 지원군 역할을 할 수 있을 것으로 기대됩니다."<br /><br />식약처는 이를 위해 셀트리온에 일부 미제출 품질자료 등을 이번 주 제출하도록 요청할 계획입니다.<br /><br />연합뉴스TV 소재형입니다. (sojay@yna.co.kr)<br /><br />연합뉴스TV 기사문의 및 제보 : 카톡/라인 jebo23<br /><br />(끝)<br /><br />
