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아스트라제네카 조건부 허가 권고…“고령층도 맞아야”

2021-02-01 1 Dailymotion

<p></p><br /><br />2월의 첫 날, 뉴스에이 시작합니다. <br> <br>이번 달부터는 드디어 우리나라에서도 백신 접종이 시작되죠. <br> <br>정부는 백신 유통에 차질이 없도록, 오늘부터 합동 모의 훈련도 시작했습니다. <br> <br>이번 달에, 접종이 가능한 백신은 화이자와 아스트라제네카 두 가지인데요. <br> <br>국내 자문단이 아스트라제네카 백신부터, 효과가 있는지, 안전은 한지, 검증 결과를 발표했습니다. <br> <br>최종 결과에서도 무난히 승인될 걸로 보입니다. <br> <br>예방 효과는 62%, 고령자도 접종이 허용될 걸로 보입니다. <br> <br>첫 소식, 이다해 기자입니다.<br><br>[리포트]<br>감염내과 전문의와 백신 전문가, 임상 통계 전문가들로 구성된 검증 자문단은 조건부 허가를 권고했습니다. <br> <br>아직 아스트라제네카의 임상시험이 진행중인 만큼 중간 분석 결과와 최종 자료를 허가 후 제출받는 조건으로 허가 하자는 의견입니다. <br> <br>우선 효과성이 입증됐다고 판단했습니다. <br> <br>예방효과가 62%로 WHO가 권고한 기준인 50%를 넘겼고, <br> <br>바이러스를 무력화시키는 중화항체도 투약 전보다 8.5배 증가했습니다.<br> <br>안전성을 평가하는 이상 반응은 대부분 근육통, 발열같은 경증에서 중간 정도 수준이었고 중대 이상사례는 2건이었다며 허용할만한 수준으로 판단했습니다.<br> <br>또 안전성과 효과성을 종합적으로 고려할 때 65세 이상 고령층 접종도 문제가 없다는 의견이 다수였습니다. <br> <br>[김상봉 / 식약처 바이오생약국장] <br>"참여 대상자 중 고령자 수가 적다는 이유만으로 고령자에 대한 투여를 배제할 수 없다는 의견이었습니다." <br> <br>고령층도 일반 성인과 면역반응이 비슷하다는 이유입니다.<br> <br>식약처는 허가 심사 기간을 180일에서 40일까지로 단축한 대신 검증 절차는 3중으로 마련했습니다. <br> <br>앞으로 두차례 검증절차를 더 겨쳐야 최종 허가가 결정됩니다.<br> <br>정부는 다음달 중순 국제 백신 조달기구인 코백스를 통해 들어올 물량 화이자 백신 6만명 분은 이런 절차를 생략하고 '특례수입'을 하기로 했지만, <br> <br>3분기로 예정된 자체 계약 천만명 분에 대해서는 정식 허가심사를 할 계획입니다. <br> <br>채널A 뉴스 이다해입니다. <br> <br>cando@donga.com <br>영상취재: 정승호 <br>영상편집: 이태희

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