’인보사’, 국내 최초 유전자 치료제로 주목받아 <br />코오롱 그룹, 사운 걸고 개발…2017년 품목허가 <br />법원 "인보사 품목허가 취소처분은 유지"<br /><br /> <br />골관절염 치료제인 '인보사' 허가를 위해 성분 자료를 조작한 혐의로 재판에 넘겨진 코오롱 생명과학 임원들에게 무죄가 선고됐습니다. <br /> <br />재판부는 코오롱 측이 성분 자료 일부를 사실과 달리 넣었다고 인정하면서도 식품의약품안전처의 검증이 부족했다고 지적했습니다. <br /> <br />임성호 기자가 보도합니다. <br /> <br />[기자] <br />코오롱생명과학이 개발한 골관절염 치료제 '인보사'는 국내 최초의 유전자 치료제로 주목받았습니다. <br /> <br />지난 1999년 개발을 시작해 2017년 식약처 품목 허가를 받았고, 이웅열 전 코오롱그룹 회장이 '네 번째 자식'이라고 부를 정도로 사운을 걸고 개발한 신약이었습니다. <br /> <br />하지만 재작년 미국에서 진행하던 임상 3상이 중단되며 치명타를 맞았습니다. <br /> <br />인보사 성분에 연골 세포가 아니라, 종양을 유발할 수 있는 신장 세포가 포함된 사실이 드러났던 겁니다. <br /> <br />성분 조작 논란이 커지자, 식약처는 자체 검사와 현장 조사를 진행한 뒤, 재작년 5월 인보사 품목 허가를 최종 취소하고 코오롱생명과학과 임원들을 검찰에 고발했습니다. <br /> <br />[강석연 / 당시 식약처 바이오 생약국장(2019년 5월) : 유전자의 개수와 위치 변경은 의약품 품질과 일관성 차원에서 허가 시 중요한 고려 요소임에도 불구하고 이를 숨긴 채 관련 자료를 제출하지 않았던 것입니다.] <br /> <br />이에 대해 코오롱 측은 성분명과 관련해 착오가 있었을 뿐 안전성과 유효성에는 문제가 없다며, 성분 조작 혐의를 부인해왔습니다. <br /> <br />1년 넘는 법정 공방 끝에 1심 법원은 코오롱 측 손을 들어줬습니다. <br /> <br />재판부는 일단 동물 실험에서 종양이 발생했다는 자료를 빠뜨린 사실 등을 보면 코오롱 측의 고의성이 인정된다고 판단했습니다. <br /> <br />하지만 식약처는 인보사 성분의 특징이 거의 보이지 않는다는 걸 인지하고도 추가 조사를 하지 않는 등 부실하게 검증한 책임이 더 크다고 지적했습니다. <br /> <br />특히 중앙약사심의위원회에서 부적절 의견을 냈는데도 두 달 뒤 품목허가가 타당하다는 결론이 나온 걸 보면 식약처 내부 분위기가 이미 허가 쪽으로 형성된 것으로 보인다고 질타했습니다. <br /> <br />재판부는 다만, 코오롱 임원 조 씨가 식약처 공무원에게 뇌물을 준 혐의는 일부 유죄로 인정해 벌금 5백만 원을 선고했습니다. <br />... (중략)<br /><br />▶ 기사 원문 : https://www.ytn.co.kr/_ln/0103_202102191842354655<br />▶ 제보 안내 : http://goo.gl/gEvsAL, 모바일앱, social@ytn.co.kr, #2424<br /><br />▣ YTN 데일리모션 채널 구독 : http://goo.gl/oXJWJs<br /><br />[ 한국 뉴스 채널 와이티엔 / Korea News Channel YTN ]
