美 FDA, 18년 만에 알츠하이머병 신약 승인 <br />’아두카누맙’…뇌에서 베타-아밀로이드 제거 목표 <br />FDA 자문위는 FDA에 승인을 권고하지 않은 약 <br />’아두카누맙’ 가격, 연간 6천230만 원<br /><br /> <br />미국 식품의약국, FDA가 18년 만에 알츠하이머병 치료제를 승인했습니다. <br /> <br />그러나 FDA 자문위원회가 승인을 권고하지 않은 약이어서 논란이 일 것으로 보입니다. <br /> <br />김원배 기자가 보도합니다. <br /> <br />[기자] <br />미국 식품의약국, FDA가 미국 제약사 바이오젠과 일본 제약사 에자이가 공동 개발한 알츠하이머병 치료제를 승인했습니다. <br /> <br />FDA가 알츠하이머병 관련 신약을 승인한 것은 2003년 이후 18년만입니다. <br /> <br />로이터통신은 당시 약은 불안이나 불면증 같은 증상을 관리하는 것이어서, 병의 근본적 원인에 대응하기 위해 개발된 신약이 승인을 받은 것은 이번이 처음이라고 평가했습니다. <br /> <br />'아두카누맙'으로 이름 붙여진 이번 신약은 뇌에서 '베타-아밀로이드'로 불리는 해로운 단백질 덩어리를 제거하는 것을 돕는 것이 목표입니다. <br /> <br />[스테판 샐로웨이 / 브라운대학 의대 교수 : 이것은 안전하게 정맥주사로 맞을 수 있는 약입니다. 알츠하이머병의 새로운 치료 시대가 시작됐다고 생각합니다.] <br /> <br />그러나 이번 신약 역시 환자의 정신적 쇠퇴를 되돌리지는 못하고 이를 늦추는 효과가 있는 것으로 나타났습니다. <br /> <br />FDA의 외부 전문가 자문위원회는 지난해 11월 바이오젠이 신약의 효과에 관한 하나의 연구만 제출한 상태에서 FDA에 승인을 권고하지 않기로 했습니다. <br /> <br />이에 따라 FDA는 신약의 효능을 확인하기 위해 후속 연구를 진행하는 조건으로 승인했습니다. <br /> <br />후속 연구에서 효능을 입증하지 못하면 신약을 시장에서 퇴출할 수 있다는 뜻입니다. <br /> <br />바이오젠은 신약 가격이 연간으로는 5만6천 달러, 우리 돈으로 약 6천230만 원이 든다고 밝혔습니다. <br /> <br />[마이클 보나토스 / 바이오젠 최고경영자 : 앞으로 4년 동안 약값을 인상하지 않겠다고 약속합니다.] <br /> <br />바이오젠의 주가는 뉴욕증시에서 38% 급등했습니다. <br /> <br />YTN 김원배입니다.<br /><br />▶ 기사 원문 : https://www.ytn.co.kr/_ln/0104_202106081205545716<br />▶ 제보 안내 : http://goo.gl/gEvsAL, 모바일앱, social@ytn.co.kr, #2424<br /><br />▣ YTN 데일리모션 채널 구독 : http://goo.gl/oXJWJs<br /><br />[ 한국 뉴스 채널 와이티엔 / Korea News Channel YTN ]
