Pfizer solicita la <br />autorización de la FDA, para usar la vacuna COVID<br />en niños de 5 a 11 años.<br />Pfizer y BioNTech anunciaron que estaban buscando la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) el 7 de octubre.<br />En EE.UU, la vacuna de Pfizer contra COVID-19 ha sido aprobada para personas mayores de 16 años.<br />En la UE, los niños de 12 a 15 años pueden recibir la vacuna.<br />Pfizer publicó datos el mes pasado de un ensayo de fase 2/3 que mostró que su vacuna COVID-19 era segura...<br />... y proporcionó una respuesta de anticuerpos "robusta" al virus en niños de entre cinco y 11 años.<br />La dosis utilizada para niños entre estas edades fue un tercio de la dosis utilizada en personas de 15 años o más.<br />Ahora que Pfizer ha solicitado oficialmente la aprobación para el uso de la vacuna en niños...<br />...funcionarios de la FDA han indicado que con datos de respaldo, podría aprobarse en cuestión de semanas.<br />El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA se reunirá para discutir la autorización el 26 de octubre.<br />La directora interino de la FDA describió recientemente las consideraciones para la próxima reunión del comité.<br />Sabemos por nuestra vasta experiencia con otras vacunas pediátricas que los niños no son adultos pequeños,.., Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, a CNN.<br />... y realizaremos una evaluación integral de los datos de ensayos clínicos presentados para respaldar la seguridad y eficacia de la vacuna utilizada en una población pediátrica más joven, .., Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, a CNN.<br />... que puede necesitar una dosis o formulación diferente a la que se usa en una población pediátrica de edad avanzada o en adultos, Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, a CNN.<br />Si la FDA lo aprueba, un comité de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) también considerará la aprobación
