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머크, 미 FDA에 먹는 코로나19 치료제 긴급사용 승인 신청 / YTN

2021-10-11 6 Dailymotion

다국적제약사 MSD, 머크가 미 식품의약국에 먹는 코로나19 치료제에 대한 긴급사용 승인을 신청했습니다. <br /> <br />머크는 현지시간 10일 성명을 통해 "코로나19 입원 위험이 있는 경증~중증 성인을 대상으로 경구용 항바이러스제인 몰누피라비르를 FDA에 신청했다"고 밝혔습니다. <br /> <br />머크는 "향후 몇 달간 비상 사용 또는 품목 허가를 위해 전세계 규제 기관과 협력하고 있다"고 덧붙였습니다. <br /> <br />머크는 성명에서 올해 말까지 1000만 회분을 생산할 수 있을 것으로 기대하며 내년에는 생산 능력이 확대될 것으로 예상된다고 전망했습니다. <br /> <br />머크는 지난해 말부터 '몰누피라비르'의 코로나19 예방 효과를 확인하는 임상 3상을 진행하고 있으며, 이르면 다음 달 미 식품의약국에 긴급사용 승인을 신청할 것으로 관측돼왔습니다. <br /> <br />앞서 머크는 지난 1일 세계 각국 경·중증 환자 775명을 대상으로 진행한 임상시험에서 몰누피라비르가 입원·사망률을 약 50% 감소시키는 것으로 나타났다는 임상 중간 결과를 밝힌 바 있습니다. <br /> <br />'몰누피라비르'는 리보 뉴클레오사이드 유사체로 코로나19 감염을 일으키는 바이러스를 비롯한 여러 RNA 바이러스의 복제를 억제하는 경구용 항바이러스 후보 물질입니다. <br /> <br />해당 치료제는 우리나라 정부가 선구매 협상을 진행 중인 것이 알려지면서 주목받고 있습니다. <br /> <br />정부는 코로나19와의 공존, 이른바 '위드 코로나'로 전환하기 위해서 경구용 치료제 확보가 필수적인 것으로 판단하고 있습니다. <br /> <br />미국 정부는 FDA 승인을 전제로 170만 회분을 12억 달러에 구매하기로 합의했다고 지난 6월 밝힌 바 있습니다.<br /><br />YTN 강성옥 (kangsong@ytn.co.kr)<br /><br />▶ 기사 원문 : https://www.ytn.co.kr/_ln/0104_202110120126261840<br />▶ 제보 안내 : http://goo.gl/gEvsAL, 모바일앱, social@ytn.co.kr, #2424<br /><br />▣ YTN 데일리모션 채널 구독 : http://goo.gl/oXJWJs<br /><br />[ 한국 뉴스 채널 와이티엔 / Korea News Channel YTN ]

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