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‘국산 1호 코로나 치료제’ 렉키로나, 유럽서 사실상 승인

2021-11-12 14 Dailymotion

<p></p><br /><br />코로나 4차 대유행을 겪고 있는 유럽에서 국내 1호 코로나 항체 치료제가 사용승인 권고 결정을 받았습니다. <br> <br>정맥 주사로 1시간 동안 약물을 투여하는 치료제인데 셀트리온이 개발했습니다. <br> <br>유주은 기자입니다.<br><br>[리포트]<br> 지난 2월 식약처의 조건부 허가 뒤 2만 명 넘는 국내환자에게 투여된 국산 코로나19 치료제 렉키로나. <br> <br>[김강립 / 식품의약품안전처장(지난 2월)] <br>"(렉키로나는) 완치자의 혈액에 존재하는 중화항체 유전자를 재조합하여 세포배양을 통해 대량생산하는 유전자 재조합 중화항체 치료제입니다." <br><br> 유럽 의약품청 산하 약물사용자문위원회는 ‘산소 공급 치료가 필요 없지만 중증으로 발전될 위험이 높은 환자’에게 셀트리온이 개발한 렉키로나 사용을 권고했습니다. <br> <br> 유럽 집행위는 자문위가 미국 제약사 리제네론의 '로나프레베'와 함께 승인 권고한 렉키로나의 자료를 한 두 달 정도 검토한 뒤 정식 승인을 결정할 것으로 보입니다. <br> <br> 렉키로나 임상 시험 결과 고위험군 환자가 렉키로나 치료를 받을 경우 중증환자 발생률이 72% 감소하는 것으로 나타났습니다. <br> <br> 먹는 치료제인 화이자의 팍스로비드의 임상 결과보다는 낮고 머크앤컴퍼니의 몰누피라비르보다 높습니다. <br><br>렉키로나는 60분간 정맥 주사를 통해 약물을 투여해 치료하는 방식으로 전문 의료진의 도움이 필요한 만큼 먹는 치료제와 비교해 번거롭다는 지적도 나옵니다. <br> <br> 셀트리온 관계자는 "여러 차례 복용하는 대신 1회 투여만으로도 치료가 가능하다"고 설명했습니다. <br> <br> 현재 몰누피라비르는 유럽에서 심사가 진행 중이고 팍스로비드는 이달말 미국 당국의 승인절차가 시작될 것으로 알려졌습니다. <br> <br>채널A 뉴스 유주은입니다. <br><br>영상취재 : 장명석 <br>영상편집 : 김미현

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