국산 1호 코로나 백신 품목허가 최대 고비 통과 <br />중앙약심위 "안전성·유효성 입증 품목허가 가능" <br />'스카이코비원’ 백신…4주 간격으로 2번 접종 <br />유전자재조합 방식…2∼8℃으로 냉장 보관·유통<br /><br /> <br />코로나19 국산 1호 백신 후보인 SK바이오사이언스의 '스카이코비원멀티주'가 중앙약심위의 심의를 통과했습니다. <br /> <br />최종점검위원회의 최종 결정만 남았는데 이번 주중 품목 허가가 날 것으로 보입니다. <br /> <br />취재기자 연결합니다. 신현준 기자! <br /> <br />국산 1호 백신이 중앙약심위에서 안정성과 유효성을 인정받은 셈이죠? <br /> <br />[기자1] <br />네, 국산 1호 코로나19 백신 후보인 SK바이오사이언스의 '스카이코비원'이 품목허가 최대 고비를 무사히 통과했습니다. <br /> <br />식약처는 중앙약사심의위원회의에서 백신의 안전성과 유효성을 논의한 결과 품목허가가 가능하다는 결론을 내렸다고 밝혔습니다. <br /> <br />스카이코비원 백신은 유전자재조합 방식으로 4주 간격으로 2번 접종하면 되는데요. <br /> <br />초저온 상태에서 보관해야 하는 mRNA, 리보핵산 방식의 백신과는 달리 2~8도의 냉장상태에서 보관·유통이 가능합니다. <br /> <br />또 이미 허가된 아스트라제네카백신과 비교했을 때 중화항체의 역가는 2.93배 형성돼 효과가 높았습니다. <br /> <br />임상시험에서 발생한 이상반응 등을 볼 때 안전성은 허용할 수 있는 수준이고 전반적으로 대조 백신과 유사한 정도라는 게 위원회의 판단입니다. <br /> <br />다만 국소와 전신에서 예측되는 피로와 근육통 등의 이상반응이 2차보다 1차 투여 뒤에, 고령자보다 젊은 성인에게서 발생률이 높아 1차 접종 시 안내가 필요하다는 의견이 제시됐습니다. <br /> <br />식약처는 이번 자문 결과를 토대로 종합적으로 판단한 뒤 '최종점검위원회'를 개최해 허가 여부를 최종결정할 예정입니다. <br /> <br /> <br />코로나19 신규 환자는 휴일 영향으로 일주일 만에 3천 명대로 떨어졌죠? <br /> <br />[기자] <br />네, 오늘 0시 기준 신규 환자는 3천429명입니다. <br /> <br />휴일 영향으로 하루 전보다 2천8백 명 넘게 줄면서 일주일 만에 3천 명대로 떨어졌습니다. <br /> <br />감소세가 완만해졌지만 만 명 아래 네자릿수 확진자는 18일째 이어지고 있습니다. <br /> <br />이 가운데 국내 발생이 3,315명, 해외 유입이 114명입니다. <br /> <br />해외 유입은 3월 이후 최다였던 전날 135명에 이어 이틀 연속 세자릿수로 증가추세입니다. <br /> <br />해외유입은 지난 8일 입국자 격리면제와 국제선 항공편 증설 등으로 입국자가 증... (중략)<br /><br />YTN 신현준 (shinhj@ytn.co.kr)<br /><br />▶ 기사 원문 : https://www.ytn.co.kr/_ln/0103_202206271212555118<br />▶ 제보 안내 : http://goo.gl/gEvsAL, 모바일앱, social@ytn.co.kr, #2424<br /><br />▣ YTN 데일리모션 채널 구독 : http://goo.gl/oXJWJs<br /><br />[ 한국 뉴스 채널 와이티엔 / Korea News Channel YTN ]
