코로나19 국산 1호 백신 허가가 이번 주 가능할 것으로 보입니다. <br /> <br />SK바이오사이언스의 '스카이코비원멀티주'가 중앙약사심의위원회를 통과했습니다. <br /> <br />취재기자 연결합니다. 신현준 기자! <br /> <br />국산 1호 코로나19 백신이 중앙약심위에서 안정성과 유효성을 인정받은 셈이죠? <br /> <br />[기자] <br />국산 1호 코로나19 백신 후보인 SK바이오사이언스의 '스카이코비원'이 품목허가 최대 고비를 무사히 통과했습니다. <br /> <br />식약처는 중앙약사심의위원회의에서 백신의 안전성과 유효성을 논의한 결과 품목허가가 가능하다는 결론을 내렸다고 밝혔습니다. <br /> <br />먼저 면역 효과 검증은 아스트라제네카 백신과 비교해 이뤄졌는데, 중화항체가 2.93배 더 많이 형성됐습니다. <br /> <br />면역반응의 결과로 혈청에서 항체가 만들어지는 비율인 혈청전환율도 역시 10%p 이상 더 높아 98.06%였습니다. <br /> <br />반면에 이상반응은 13% 정도 발생해 아스트라제네카와 비슷하고, 대부분 경증이라 허용할 수 있는 수준이라는 게 위원회의 판단입니다. <br /> <br />다만 피로와 근육통 같은 이상반응이 2차보다 1차 접종에서 고령자보다 젊은 성인에게서 많이 발생해 1차 접종 때 안내가 필요하다는 의견이 제시됐습니다. <br /> <br />스카이코비원 백신은 유전자재조합 방식으로 만들어졌고, 4주 간격으로 2번 접종하면 되는데요. <br /> <br />초저온 상태에서 보관해야 하는 mRNA, 리보핵산 방식의 백신과는 달리 2~8도의 냉장상태에서 보관·유통이 가능합니다. <br /> <br />이번에는 1∼2차 기본접종만 검증했는데 3차까지 맞으면 오미크론 변이 등에도 효과가 있을 것으로 예상됐고 추가접종에 대해서는 현재 임상시험이 진행 중입니다. <br /> <br />식약처는 이번 주 안에 '최종점검위원회'를 열고 허가 여부를 결정할 예정입니다. <br /> <br />지금까지 사회2부에서 YTN 신현준입니다. <br /> <br /> <br /><br /><br />YTN 신현준 (shinhj@ytn.co.kr)<br /><br />※ '당신의 제보가 뉴스가 됩니다' <br />[카카오톡] YTN 검색해 채널 추가 <br />[전화] 02-398-8585 <br />[메일] social@ytn.co.kr<br /><br />▶ 기사 원문 : https://www.ytn.co.kr/_ln/0103_202206271635590528<br />▶ 제보 안내 : http://goo.gl/gEvsAL, 모바일앱, social@ytn.co.kr, #2424<br /><br />▣ YTN 데일리모션 채널 구독 : http://goo.gl/oXJWJs<br /><br />[ 한국 뉴스 채널 와이티엔 / Korea News Channel YTN ]
