식품의약품안전처가 국내 업체가 개발한 불면증 개선 소프트웨어를 국내 첫 디지털 치료기기로 허가했습니다. <br /> <br />허가된 제품은 에임메드에서 개발한 '솜즈'라는 모바일 앱으로 불면증 환자를 치료하는 인지행동 치료법을 적용한 소프트웨어 의료기기입니다. <br /> <br />국내 기관 3곳에서 6개월간 임상 시험한 결과 불면증 심각도 평가 척도가 통계적으로 유의미하게 개선된 것으로 나타났습니다. <br /> <br />해당 제품은 의사 처방이 있어야 사용할 수 있고 건강보험 적용 범위는 논의 중입니다. <br /> <br />대한디지털치료학회 김재진 학회장(강남세브란스병원 교수)은 이번 첫 디지털 치료기기 허가로 앞으로 다양한 질병에 새로운 치료 수단으로 임상 패러다임이 변화될 것으로 기대했습니다. <br /> <br />지난 2020년 디지털 치료기기의 세계 시장 규모는 35억 3,729만 달러로, 연평균 20.6%씩 성장해 오는 2030년에는 235억 6,938만 달러에 이를 것으로 전망됩니다. <br /> <br />식약처는 2027년까지 약 10종의 맞춤형 디지털치료기기 임상·허가 관련 가이드라인을 추가로 개발하는 등 국제적인 규제 표준을 선도·충족할 수 있도록 할 방침입니다. <br /> <br />이를 통해 국내 업체가 세계시장을 선도할 수 있는 신기술 혁신제품을 개발하고 출시를 앞당기도록 지원할 계획입니다. <br /> <br /> <br /><br /><br />YTN 김평정 (pyung@ytn.co.kr)<br /><br />※ '당신의 제보가 뉴스가 됩니다' <br />[카카오톡] YTN 검색해 채널 추가 <br />[전화] 02-398-8585 <br />[메일] social@ytn.co.kr<br /><br />▶ 기사 원문 : https://www.ytn.co.kr/_ln/0103_202302151057259208<br />▶ 제보 안내 : http://goo.gl/gEvsAL, 모바일앱, social@ytn.co.kr, #2424<br /><br />▣ YTN 데일리모션 채널 구독 : http://goo.gl/oXJWJs<br /><br />[ 한국 뉴스 채널 와이티엔 / Korea News Channel YTN ]
