초기 알츠하이머병에 대한 신약으로 주목받던 미국 제약사 일라이 릴리의 도나네맙의 승인이 연기됐다고 로이터통신이 보도했습니다. <br /> <br />보도에 따르면 미국 식품의약국,FDA는 도나네맙의 승인 결정을 연기하고 안전성과 효능을 논의하기 위한 자문위원회 회의를 개최할 예정입니다. <br /> <br />자문위원회 회의가 언제 열릴지는 정해지지 않았으며, 개최까지 여러 달이 걸릴 수 있다는 예상이 나오면서 도나네맙의 승인 결정도 그만큼 뒤로 밀릴 것으로 보입니다. <br /> <br />도나네맙은 치매의 원인으로 알려진 뇌 신경세포의 단백질 베타 아밀로이드의 응집을 억제하는 약입니다. <br /> <br />앞서 도나네맙은 알츠하이머병 초기 환자 1,736명을 대상으로 진행한 임상 3상 시험에서 위약보다 인지력 저하를 35% 늦추는 것으로 나타났습니다. <br /> <br />하지만 임상시험 과정에서 3명이 사망했고, 임상시험 참여 환자 중 3.7%에서 뇌부종과 미세출혈 등 부작용이 발생했습니다. <br /> <br />이번 달 중 승인을 기대했던 일라이 릴리 측은 FDA의 결정에 "예상하지 못했던 일"이라며 당혹감을 나타냈습니다. <br /> <br /> <br /> <br /> <br /><br /><br />YTN 황보연 (hwangby@ytn.co.kr)<br /><br />※ '당신의 제보가 뉴스가 됩니다' <br />[카카오톡] YTN 검색해 채널 추가 <br />[전화] 02-398-8585 <br />[메일] social@ytn.co.kr<br /><br />▶ 기사 원문 : https://www.ytn.co.kr/_ln/0104_202403102351523470<br />▶ 제보 안내 : http://goo.gl/gEvsAL, 모바일앱, social@ytn.co.kr, #2424<br /><br />▣ YTN 데일리모션 채널 구독 : http://goo.gl/oXJWJs<br /><br />[ 한국 뉴스 채널 와이티엔 / Korea News Channel YTN ]
