식품의약품안전처가 변경 인증을 받지 않은 소프트콘택트렌즈에 대해 판매를 중단하고 회수 조치한다고 밝혔습니다. <br /> <br />회수 대상 제품은 의료기기제조업체 디케이메디비전이 제조한 ’다비치 렌즈 3데이 컬러’를 비롯해 16개 모델입니다. <br /> <br />식약처는 해당 업체에 대한 점검 결과 일부 제품을 외부 제조원에 위탁해 생산하고 판매한 것을 확인했다고 밝혔습니다. <br /> <br />식약처는 이 사안이 의료기기법에 따른 변경 인증을 받지 않은 것에 해당한다고 보고 행정 처분을 진행할 예정입니다. <br /> <br />의료기기법에 따르면 의료기기 제조업자는 제조원 등 인증받은 사항 중 변경사항이 있는 경우 변경 인증을 받아야 합니다. <br /> <br />다만 식약처는 위탁 제조원도 ’매일착용소프트콘택트렌즈’ 제조업체인 점과 출고 전 자체 검사를 실시한 점 등을 고려해 안전성 우려는 없는 것으로 판단했습니다. <br /> <br />사진출처 : 식품의약품안전처 <br /> <br />※ ’당신의 제보가 뉴스가 됩니다’ <br />[카카오톡] YTN 검색해 채널 추가 <br />[전화] 02-398-8585 <br />[메일] social@ytn.co.kr<br /><br />YTN 이광연 (kylee@ytn.co.kr)<br /><br />▶ 기사 원문 : https://www.ytn.co.kr/_ln/0103_202602011532401869<br />▶ 제보 안내 : http://goo.gl/gEvsAL, 모바일앱, social@ytn.co.kr, #2424<br /><br />▣ YTN 데일리모션 채널 구독 : http://goo.gl/oXJWJs<br /><br />[ 한국 뉴스 채널 와이티엔 / Korea News Channel YTN ]
