정부 "치료 효과 확인 경우 3상 결과 제출 조건으로 승인" <br />정부 "고연령·고위험 환자에게 투여하는 방안도 강구" <br />식약처, 다음 달 초 셀트리온 치료제 품목허가 승인할 듯 <br />GC녹십자·종근당 치료제 임상 2상 종료…곧 허가 신청<br /><br /> <br />국산 코로나19 치료제의 임상 시험 결과가 잇따라 발표되면서 토종 치료제 등장에 대한 기대감이 높아지고 있습니다. <br /> <br />마냥 낙관적일 수만은 없지만, 정부는 백신 도입과 국산 치료제를 통해 코로나19의 터널을 빠져나올 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. <br /> <br />이동우 기자가 보도합니다 <br /> <br />[기자] <br />코로나19 치료제의 임상 시험 결과를 제일 먼저 공개한 제약사는 셀트리온입니다. <br /> <br />셀트리온의 렉키로나주는 경증과 중등증 코로나19 환자를 대상으로 임상 2상을 벌인 결과 중증 환자 발생률은 물론 회복까지 걸리는 시간을 크게 낮췄다고 발표했습니다. <br /> <br />정부는 심사 결과 치료 효과가 확인될 경우 임상 3상 결과를 제출하는 조건으로 품목허가를 하겠다는 입장입니다. <br /> <br />필요할 경우 고연령·고위험 환자에게 투여하는 방안도 강구 중입니다. <br /> <br />[장희창 / 국립감염병연구소장 : 국립감염병연구소는 식약처 승인 전이라도 의료인이 필요하다고 판단하는 경우 고연령·고위험 환자들에게 치료제를 투여하는 방안에 대해서 식약처와 협의 후 대한감염학회를 통해 연구자 임상시험 수요를 조사했습니다.] <br /> <br />업계 안팎에서는 늦어도 다음 달 초에는 식약처의 품목허가가 나올 것으로 예상하고 있습니다. <br /> <br />하지만 전문가들은 치료 효과를 아직 확신할 수 없다고 지적합니다. <br /> <br />[이혁민 / 세브란스 진단검사 의학과 교수 : 그런데 지금 현재 평가된 데이터는 임상 2상 데이터입니다. 임상 2상 데이터기 때문에 저희가 치료 효과를 완전하게 알기 어려운 부분들이 꽤 있거든요.] <br /> <br />셀트리온에 이어 GC녹십자와 종근당도 코로나19 중증 환자를 위한 치료제 임상 2상 시험을 마무리하고 조만간 식약처에 조건부 허가를 신청할 계획입니다. <br /> <br />대웅제약도 코로나19 경증과 중증 환자 치료제를 개발 중이며 유의미한 결과가 나와 긴급 사용승인을 신청하겠다는 입장입니다. <br /> <br />이밖에 부광약품, 신풍제약, 동화약품 등이 코로나19 치료제 개발을 위한 임상 2상 시험을 하고 있습니다. <br /> <br />YTN 이동우입니다. <br /> <br /> <br />※ '당신의 제보가 뉴스가 됩니다' YTN은 여러분의 소중한 제보를 기다립니다. <br />[카카오톡] YTN을 ... (중략)<br /><br />▶ 기사 원문 : https://www.ytn.co.kr/_ln/0103_202101142215021034<br />▶ 제보 안내 : http://goo.gl/gEvsAL, 모바일앱, social@ytn.co.kr, #2424<br /><br />▣ YTN 데일리모션 채널 구독 : http://goo.gl/oXJWJs<br /><br />[ 한국 뉴스 채널 와이티엔 / Korea News Channel YTN ]
