국산 백신 상용화의 최종 관문은 대규모로 효능과 안전성을 검증하는 임상 3상 시험입니다. <br />수만 명을 대상으로 진행되는 만큼 2~3천억 원 정도의 비용이 들고, 시험 대상자를 선정하는 작업도 대단히 어렵기 때문입니다. <br /> <br />이혜리 기자입니다. <br /> <br />[기자] <br />올 1월 식약처에서 임상 1상과 2상 시험을 동시에 승인받은 백신 개발 업체입니다. <br /> <br />이제 막 1상 시험에 들어갔지만 벌써 3상 시험이 걱정입니다. <br /> <br />상대적으로 방역이 우수한 우리나라에서 시험 대상자들이 백신 효과로 코로나19에 걸리지 않는지, 방역 때문인지 구분하기가 우선 쉽지 않습니다. <br /> <br />[백영옥 / 유바이오로직스 대표이사 : 상대적으로 미국, 브라질, 남아공은 자연 발생 확률이 높으니깐 거기서 임상을 했을 때 백신의 효과에 의해서 발병 안 되는 사람, 백신의 효과가 아닌 사람을 (구별해) 백신 효과를 검증하기 쉬운 거죠.] <br /> <br />시험 비용도 큰 문제입니다. <br /> <br />국내외 3상 시험에서 보통 3~4만 명의 인원을 대상으로 2천억 원 이상의 비용이 들 것으로 추산됩니다. <br /> <br />하지만 정부 지원금 680여억 원이 고작이고 그나마도 백신 개발에 나선 5개 회사로 나누면 지원 규모는 더 적습니다, <br /> <br />때문에, 대규모 임상 3상 시험보다는 이미 승인된 해외 백신의 중화항체 수치를 기준으로 백신 효능을 인정해주는 면역대리지표(ICP) 방식이 대안으로 거론되고 있습니다. <br /> <br />[성백린 / 백신실용화기술개발사업단 단장 : 기존의 나와 있는 백신 대비 우리가 만든 백신이 면역가, 항체가가 어느 정도 되는지를 가지고 백신 효능을 간접적으로 측정할 수 있어 훨씬 간편한 방법입니다.] <br /> <br />면역대리지표 방식은 1,000~2,000명을 대상으로 300~400억 원이면 임상 3상 시험을 마칠 수 있고 기간도 그만큼 단축됩니다. <br /> <br />세계보건기구, WHO도 변이 바이러스 출현을 계기로 신속한 백신 허가를 위해 면역대리지표 방식에 대한 논의를 진행하고 있습니다. <br /> <br />정부도 면역대리지표의 신속한 확립과 활용을 위해 국제사회와 공조를 강화할 계획입니다. <br /> <br />YTN 사이언스 이혜리입니다.<br /><br />▶ 기사 원문 : https://www.ytn.co.kr/_ln/0105_202102191407257024<br />▶ 제보 안내 : http://goo.gl/gEvsAL, 모바일앱, social@ytn.co.kr, #2424<br /><br />▣ YTN 데일리모션 채널 구독 : http://goo.gl/oXJWJs<br /><br />[ 한국 뉴스 채널 와이티엔 / Korea News Channel YTN ]
