Un événement organisé dans le cadre de la Présidence française du Conseil de l’Union Européenne (1).<br /><br />La conférence sur les données en vie réelle ou Real World Evidence Conference, organisée par l'ANSM s'est tenue les 8 et 9 mars derniers. <br /> <br />L'utilisation des données en vie réelle est un domaine en pleine expansion dans le développement et le suivi des produits de santé grâce aux capacités accrues de collecte de données massives, basées sur des capacités informatiques et numériques améliorées. <br />La récente pandémie a permis d'accélérer de façon significative le partage des données mais l'impact est bien plus large...<br /><br />Cette conférence a été l'occasion de donner la parole à des experts européens, de partager les expériences de différents pays et d’échanger lors d'une table ronde.<br /><br />(1) Cet événement n'est pas organisé par le Gouvernement français. Il est cependant autorisé par celui-ci à utiliser l'emblème de la présidence française du Conseil de l'Union européenne.<br /><br /><br />▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬ SOMMAIRE DE LA VIDEO ▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬<br /><br />00:00 Générique<br />00:00:16 Introduction de Christelle Ratignier Carbonneil, Directrice générale de l'ANSM<br />00:07:56 Pharmacovigilance renforcée de la surveillance des vaccins contre la COVID-19 en France<br />00:28:02 Les centres régionaux de pharmacovigilance dans la surveillance des vaccins contre la COVID-19 en France<br />00:51:00 Questions réponses<br />00:56:45 Expérience d’un système de pharmacovigilance européen dans la surveillance des vaccins contre la COVID-19 , exemple norvégien<br />01:20:28 Questions-réponses<br />01:28:56 Etudes de pharmaco-épidemiologie<br />02:16:36 Questions-réponses<br />02:18:51 Information et transparence<br />02:24:15 Données en vie réelle et décision européenne<br />02:39:24 Questions-réponses<br />02:43:35 Conclusion session 1<br />02:48:00 Introduction session 2<br />02:51:01 Cooperation entre les régulateurs et la recherche pour le Covid-19<br />03:25:55 Questions réponses<br />03:37:31 Un réseau italien de soins de santé multi-bases de données: Le projet VALORE<br />04:10:19 Questions réponses<br />04:28:20 Opportunités et challenges pour générer des données de vie réelle à l’aide d’un modèle commun international de données<br />04:52:17 Questions réponses<br />05:05:00 Améliorer l'utilisation des preuves du monde réel à des fins réglementaires : DARWIN EU® et l'initiative de registre de l'EMA<br />05:36:32 Questions réponses<br />05:43:42 Conclusion session 2<br /><br /><br /><br />#ANSM #BigData #PFUE
