Un événement organisé dans le cadre de la Présidence française du Conseil de l’Union Européenne (1).<br /><br />La conférence sur les données en vie réelle ou Real World Evidence Conference, organisée par l'ANSM s'est tenue les 8 et 9 mars derniers. <br /> <br />L'utilisation des données en vie réelle est un domaine en pleine expansion dans le développement et le suivi des produits de santé grâce aux capacités accrues de collecte de données massives, basées sur des capacités informatiques et numériques améliorées. <br />La récente pandémie a permis d'accélérer de façon significative le partage des données mais l'impact est bien plus large...<br /><br />Cette conférence a été l'occasion de donner la parole à des experts européens, de partager les expériences de différents pays et d’échanger lors d'une table ronde.<br /><br />(1) Cet événement n'est pas organisé par le Gouvernement français. Il est cependant autorisé par celui-ci à utiliser l'emblème de la présidence française du Conseil de l'Union européenne.<br /><br /><br />▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬ SOMMAIRE DE LA VIDEO ▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬▬<br /><br />00:00 Générique<br />00:00:18 Introduction<br />00:04:05 Utilisation des registres des maladies rares comme source de données en vie réelle, focus sur les travaux en cours des réseaux Européens de Référence Maladies Rares (ENRs)<br />00:27:45 Questions réponses<br />00:35:25 Présentation du Health Data Hub Health<br />01:05:08 Présentation de Findata – Autorité chargée de l'autorisation des données sanitaires et sociales<br />01:23:00 Questions-réponses<br />01:30:17 Initiative européenne en matière de big data : rapport d'activité de l'HMA/EMA BDSG, DARWIN EU et projet pilote Raw Data<br />01:59:00 Les données de vie réelle dans le développement des médicaments <br />02:26:35 Questions réponses<br />02:30:05 Les registres et les essais cliniques en pédiatrie<br />02:44:10 L'utilisation des données de vie réelle en oncologie pédiatrique<br />03:08:30 Questions réponses<br />03:22:42 Table ronde<br /><br />#ANSM #BigData #PFUE
