먹는 약 말고 스마트폰으로 불면증을 개선하는 디지털 치료기기가 개발돼 국내에서 처음 사용 허가를 받았습니다. <br /> <br />불면증 외에 다른 질병에 대한 디지털 치료기기도 개발되고 있어서 앞으로 더 다양한 제품이 나올 전망입니다. <br /> <br />김평정 기자입니다. <br /> <br />[기자] <br />스마트폰 화면에 잠자고 일어난 시각과 함께, 누워있던 시간 중에 실질적으로 잠든 시간의 비율인 수면 효율이 표시됩니다. <br /> <br />불면증 증상 개선을 목적으로 만든 모바일 앱으로 매일 수면 기록을 분석해 더 나은 습관을 위한 방안을 제시해줍니다. <br /> <br />불면증 인지행동 치료법을 적용한 것인데 국내 3개 기관에서 6개월간 임상 시험한 결과 효과를 인정받았습니다. <br /> <br />이를 토대로 식약처로부터 국내 첫 디지털 치료기기로 허가를 받았습니다. <br /> <br />[임진환 에임메드 대표이사 : 정식으로 임상시험을 거쳐서 대조군과 실험군 간에 유의미한 차이를 만들고 실제 불면증을 치료하는 것을 입증해야만 디지털 치료제가 될 수 있습니다.] <br /> <br />이 치료기기는 의사의 처방을 받아야 사용할 수 있고, 건강보험 급여 체계에는 아직 편입되지 않았습니다. <br /> <br />불면증과 함께 치매 전 단계로 알려진 경도인지장애와 ADHD로 유명한 주의력결핍·과잉행동장애, 그리고 발달장애 등의 다른 질환에 대해서도 디지털 치료기기가 개발되고 있습니다. <br /> <br />개발에 속도가 붙도록 식약처는 오는 2027년까지 10가지 질병 종류에 대한 디지털 치료기기 임상과 허가 가이드라인을 마련할 계획입니다. <br /> <br />[오유경 / 식품의약품안전처장 : 가이드라인을 우리가 만들고 IMDRF(국제의료기기규제당국자포럼)와 같은 의료기기 국제협의체에 우리가 그런 가이드라인을 인정을 받는다면 우리의 기준이 세계의 기준이 되는 그러한 방향으로 나아갈 수 있을 것이라 생각합니다.] <br /> <br />불면증에 대한 디지털 치료기기는 우리나라 말고도 미국과 독일 영국에서도 허가됐고, 다른 질병까지 합치면 디지털 치료기기를 허가한 국가는 14개나 됩니다. <br /> <br />지난 2020년 35억 달러였던 디지털 치료기기 세계 시장 규모는 연평균 20%씩 성장해 2030년에는 235억 달러가 될 것으로 전망됩니다. <br /> <br />정부는 정보통신 분야의 강점을 적극 활용해 세계 시장에서도 경쟁력 있는 디지털 치료기기가 개발되도록 지원을 계속할 계획입니다. <br /> <br />YTN 김평정입니다. <br /> <br /> <br /> <br /> <br /><br /><br />YTN 김평정 (pyung@ytn.co.kr)<br /><br />※ '당신의 제보가 뉴스가 됩니다' <br />[카카오톡] YTN 검색해 채... (중략)<br /><br />▶ 기사 원문 : https://www.ytn.co.kr/_ln/0103_202302151709589439<br />▶ 제보 안내 : http://goo.gl/gEvsAL, 모바일앱, social@ytn.co.kr, #2424<br /><br />▣ YTN 데일리모션 채널 구독 : http://goo.gl/oXJWJs<br /><br />[ 한국 뉴스 채널 와이티엔 / Korea News Channel YTN ]
