서정진 셀트리온그룹 명예회장이 조건부 허가를 받은 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'의 임상 결과와 관련한 우려와 의혹을 정면 반박했습니다. <br /> <br />렉키로나주의 임상 결과를 소상히 설명하면서 보유하고 있는 항체 플랫폼을 활용하면 향후 어떤 코로나19 변이가 발생해도 대응할 수 있을 것이라고 자신했습니다. <br /> <br />서 명예회장은 온라인 기자간담회에서 코로나19 경증 및 중등증을 대상으로 진행한 렉키로나주의 임상 2상 결과를 다시 소상하게 밝히고, 향후 계획 등을 설명했습니다. <br /> <br />렉키로나주는 어제부터 전국 의료기관에 공급되고 있으며 셀트리온은 해당 의약품을 제조원가에 공급하고 환자가 부담해야 할 비용은 없습니다. <br /> <br />셀트리온은 렉키로나주가 임상에서 일부 통계적 유의성을 확보하지 못했고, 경증 환자에 효과가 없다는 지적, 항체치료제가 중증 환자에게는 오히려 '독'이 될 수 있다는 우려 등에 대해 강력히 반박했습니다 <br /> <br />김성현 셀트리온 임상기획담당장은 "임상 2상 시험에 참여한 환자 수가 적다 보니 통계적 유의성에 대한 의문이 있을 수 있다"면서 "그러나 임상 2상 시험은 모든 지표에 대한 데이터의 일관성을 확인하기 위한 것"이라고 강조했습니다. <br /> <br />서 명예회장은 렉키로나주가 약이 아니라 '독'이라고 표현하는 건 너무 무책임한 이야기 아니냐"고 비판했습니다. <br /> <br />앞서 셀트리온 렉키로나주는 올해 말까지 임상 3상 결과를 제출하는 것을 조건으로 식약처의 품목허가를 받았습니다. <br /> <br />서 명예회장은 "1달 전부터 3상을 시작해 현재 환자 150명이 항체치료제 투여를 받았다"며 "3개월 뒤 투여가 종료돼 데이터가 나올 때까지는 5개월 걸릴 것"이라고 내다봤습니다. <br /> <br />서 명예회장은 또 "현재 렉키로나주는 미국 식품의약국과 유럽 의약품청의 사전 심사 단계 단계에 있다"고 설명했습니다. <br /> <br /> <br /> <br />※ '당신의 제보가 뉴스가 됩니다' YTN은 여러분의 소중한 제보를 기다립니다. <br />[카카오톡] YTN을 검색해 채널 추가 [전화] 02-398-8585 [메일] social@ytn.co.kr [온라인 제보] www.ytn.co.kr<br /><br />▶ 기사 원문 : https://www.ytn.co.kr/_ln/0103_202102190707208284<br />▶ 제보 안내 : http://goo.gl/gEvsAL, 모바일앱, social@ytn.co.kr, #2424<br /><br />▣ YTN 데일리모션 채널 구독 : http://goo.gl/oXJWJs<br /><br />[ 한국 뉴스 채널 와이티엔 / Korea News Channel YTN ]
