정부가 SK바이오사이언스가 개발하고 있는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 임상 3상 시험계획을 승인했습니다. <br /> <br />SK바이오사이언스는 내년 상반기 상용화를 목표로 하고 있습니다. <br /> <br />취재기자를 연결합니다. 이승훈 기자! <br /> <br />정부가 SK바이오사이언스가 개발하고 있는 코로나19 백신의 임상 3상 시험계획을 승인했죠? <br /> <br />[기자] <br />정부가 SK바이오사 개발 백신의 임상 3상을 승인했습니다. <br /> <br />식품의약품안전처는 오전 브리핑에서 이런 사실을 알렸습니다. <br /> <br />임상 3상을 승인한 백신은 'GBP510' 이란 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 '재조합 백신'입니다. <br /> <br />식약처는 GBP510의 임상 2상이 아직 진행되고 있지만, <br /> <br />앞선 임상 1상에서 안전성과 면역성 등을 충분히 보여 임상 3상 진입 가능성을 보였다고 설명했습니다. <br /> <br />또 만19세 이상 건강한 성인 80명을 대상으로 한 임상 1상 중간분석 결과, 모든 백신 접종자에게서 중화항체 생성을 확인했다고 덧붙였습니다. <br /> <br />임상 3상은 백신 개발의 최종 단계라 성공 여부가 주목됩니다. <br /> <br /> <br />'GBP510'의 임상 3상은 어떻게 진행될 예정입니까? <br /> <br />[기자] <br />개발 백신 임상 3상의 전체 시험 대상자는 18세 이상 3천990명입니다. <br /> <br />시험 백신인 GBP510은 3천 명에게 대조 백신인 아스트라제네카 백신은 990명에게 접종하는데 0.5㎖씩 4주 간격으로 2차례 접종합니다. <br /> <br />원래 백신 임상은 수만 명의 시험 대상자에게 시험 백신과 가짜 약 위약을 투여해 시험 백신의 유효성과 안전성을 평가하는 방식으로 이뤄지는데요, <br /> <br />프랑스 제약사에 이어 세계에서 두 번째로 아스트라제네카 백신과 효과를 비교해 입증하는 이른바 '비교임상' 방식으로 임상 3상을 진행하게 됩니다. <br /> <br />다만 전문가의 의견을 받아들여 아스트라제네카 백신의 부작용으로 알려진 혈전증 등을 앓는 자가면역질환자는 임상 대상에서 제외하기로 했습니다. <br /> <br />또 이번 임상 3상은 우리나라 뿐아니라 동남아시아, 동유럽 등 여러 국가에서 동시에 수행할 예정입니다. <br /> <br />지금까지 사회부에서 YTN 이승훈입니다. <br /> <br /> <br /><br /><br />YTN 이승훈 (shoonyi@ytn.co.kr)<br /><br />※ '당신의 제보가 뉴스가 됩니다' YTN은 여러분의 소중한 제보를 기다립니다. <br />[카카오톡] YTN을 검색해 채널 추가 [전화] 02-398-8585 [메일] social@ytn.co.kr [온라인 제보] www.ytn.co.kr<br /><br />▶ 기사 원문 : https://www.ytn.co.kr/_ln/0103_202108101341217509<br />▶ 제보 안내 : http://goo.gl/gEvsAL, 모바일앱, social@ytn.co.kr, #2424<br /><br />▣ YTN 데일리모션 채널 구독 : http://goo.gl/oXJWJs<br /><br />[ 한국 뉴스 채널 와이티엔 / Korea News Channel YTN ]
