모더나 백신 공급 차질로 안정적인 수급이 어느 때보다 절실한 상황에서 정부가 국산 백신의 3상 임상시험 계획을 승인했습니다. <br /> <br />국산 백신 자급과 접종을 위한 첫걸음을 내디딘 셈인데 임상이 잘 진행된다면 이르면 내년 상반기 접종이 가능할 것으로 보입니다. <br /> <br />우철희 기자입니다. <br /> <br />[기자] <br />이번에 3상 임상시험 계획이 승인된 코로나19 백신은 SK바이오사이언스의 'GBP510'입니다. <br /> <br />국내 업체가 개발한 코로나19 백신의 3상 임상은 이번이 처음입니다. <br /> <br />코로나19 항체를 생성시키는 바이러스 항원 단백질을 유전자 재조합 방식으로 만든 백신으로, 기존 독감이나 B형 간염 백신 개발에 주로 쓰이는 방식입니다. <br /> <br />항원 유전자를 추출해 RNA 형태로 투여하는 화이자나 모더나, 인체에 무해한 다른 바이러스에 넣어 접종하는 아스트라제네카, 얀센과 다른 부분입니다. <br /> <br />사람에게 처음 투여해 안전성과 약효를 평가하는 1상 시험에서 충분히 의미 있는 결과가 입증돼 2상이 끝나지 않았지만, 최종 단계인 3상을 승인한 겁니다. <br /> <br />코로나19 바이러스를 없애는 중화항체가 완치자 대비 5배 이상으로 높게 나타났고, 심각한 부작용도 없었습니다. <br /> <br />[김강립 / 식품의약품안전처장 : 모든 백신 접종자에게서 중화항체가 생성됐으며, 백신 접종 시 일반적으로 나타나는 주사 부위의 통증, 피로, 근육통, 두통 등 이외의 특별한 부작용은 보고되지 않았습니다.] <br /> <br />이제 3상 시험은 만 18세 이상 성인 3,990명을 대상으로 세계 2번째 '비교임상' 방식으로 실시됩니다. <br /> <br />약효가 없거나 약간 유사한 '위약'을 투여해 대조하는 게 최선이지만, 아직 같은 방식으로 개발된 코로나19 백신이 없다 보니 이미 접종하고 있는 아스트라제네카 백신과 효과를 비교하는 겁니다. <br /> <br />[김강립 / 식품의약품안전처장 : 백신 접종률이 높아지고 있는 상황 속에서 기존의 위약대조 방식으로 3상 임상을 진행하는 것이 현실적으로 매우 어려워….] <br /> <br />다만, 이번 3상 임상에서 델타 변이 같은 변이 바이러스에 대한 효과 검증은 따로 진행되지 않고 향후에 효과를 분석할 계획입니다. <br /> <br />SK바이오사이언스는 내년 1분기에 품목 허가 신청을 목표로 하고 있다고 밝혀 임상이 무리 없이 진행된다면 이르면 내년 상반기에는 국산 백신 접종이 가능할 전망입니다. <br /> <br />YTN 우철희입니다. <br /> <br /> <br /><br /><br />YTN 우철희 (woo72@ytn.co.kr)<br /><br />※ '당신의 제보가 뉴스가 됩니다' YTN은 여러분의 소... (중략)<br /><br />▶ 기사 원문 : https://www.ytn.co.kr/_ln/0103_202108101606014940<br />▶ 제보 안내 : http://goo.gl/gEvsAL, 모바일앱, social@ytn.co.kr, #2424<br /><br />▣ YTN 데일리모션 채널 구독 : http://goo.gl/oXJWJs<br /><br />[ 한국 뉴스 채널 와이티엔 / Korea News Channel YTN ]
